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无尘车间-生产环境无菌

 

 

 

无尘车间为了实现无菌环境,需要采取一系列严格的控制措施。以下是无尘车间实现无菌常见的方法和实践:

1.安装高效的空气过滤系统,如高效空气过滤器(HEPA)和超高效空气过滤器(ULPA),以过滤空气中的微粒和微生物。这些过滤器能够捕捉尺寸较小的微生物,确保空气中的微生物浓度控制在可接受的范围内。

2.通过在无尘车间和周围区域之间维持适当的压差,防止外部空气和微生物进入无尘车间。正压差或负压差的控制取决于具体的制药工艺和要求。

3.选择符合卫生标准的材料,如不锈钢、食品级塑料等,以确保容器、设备和管道的表面光滑、易清洁,并且不会释放有害物质。

4.定期对无尘车间进行彻底的清洁和消毒,包括地板、墙壁、天花板、设备和工作区域。使用适当的清洁剂和消毒剂,并遵循正确的清洁程序和时间。

5.通过严格的人员进出控制和适当的人员培训,减少外部微生物的引入。人员应穿戴适当的无尘服装、鞋套、手套和面罩等个人防护装备,以防止微生物的传播。

6.静电可能会吸附和传播微粒和微生物,因此需要采取适当的静电控制措施,如使用导电地板、静电消除器和适当的静电防护装备。

7.对无尘车间的操作人员进行培训,传授正确的操作方法、卫生标准和无菌技术,提高其对无菌环境的重要性和责任的意识。

 

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