随着社会经济的不断发展，人们对于身体健康的关注度逐渐提高，而医药产业在确保人民群众的身体健康方面发挥着至关重要的作用，因此，确保医药产业的平稳发展具有十分重要的现实意义。在药品的生产过程中，其质量不仅与生产配方密切相关，而且还会受到生产环境的重要影响，而空调净化系统在环境控制过程中具有关键性的作用。为了给药品生产营造高质量的工作环境，就要结合药品生产对环境的具体要求，对洁净室的暖通空调进行科学合理的设计，进而能够实现洁净室环境的有效控制，将各种不利影响因素限制在合理的范围内，从而为药品的生产质量提供可靠保障，为企业带来良好的经济效益。

暖通空调系统是药品生产质量控制系统的重要组成部分，其能够对生产环境中的空气温度、湿度、悬浮粒子以及微生物等重要因素进行实时的监控，并采取有针对性的调整控制措施，进而为药品生产提供良好的工作环境，避免出现空气污染和交叉污染，同时，还能为生产人员提供舒适的工作环境，从而为药品生产工作的顺利开展提供可靠保障。此外，在生产具有一定危险性的药品时，暖通空调系统还有助于减少和避免药品对操作人员的身体健康和周围环境造成不利影响，为药品生产的安全进行建立良好的基础。因此，对于药厂洁净室的暖通空调设计而言，其设计的关键在于确保洁净室空间的环境质量符合各项生产要求。

首先，需要对用户需求和整个生产工艺过程进行系统全面的分析研究，在设计过程中需要调查的重要信息有：产品种类、原料药、生物制品、血液制品以及中药制剂等相关信息；是否属于特殊药品，例如，青霉素、疫苗、激素类以及抗肿瘤类化学药剂等。不同的药剂生产对空调系统形式、回排风策略、压差以及气流流向等要求不尽相同，在实际的设计过程中要予以充分的关注。

其次，还要严格遵守药品生产质量管理规范对生产环境的相关规定，对空调系统进行科学合理的划分；

再次，在设计初期还要对药品生产的洁净度、微生物限度以及相应的监测要求进行系统全面的了解，对于无菌药品，根据新版GMP 附录中的规定，洁净度要求由高到低依次为 A、B、C、D4 个等级，在设计过程中要结合药品生产的具体要求进行有针对性的设计。

最后，还要综合考虑温度和相对湿度对各个洁净区的要求，对于没有特殊要求的药品生产而言，温度控制在18~26℃，相对湿度控制在 45%~65%。

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